武汉璟泓科技股份有限公司
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所在地区：湖北/武汉
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 鄂械注准20192402790
产品标签：降钙素原检测试剂盒；PCT；降钙素原
产品卖点：感染诊断与鉴别，快速、 简便 、准确
销售渠道：医院临床 诊所
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 诊断试剂 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
产品用途
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中降钙素原的含量。
产品说明
[产品特点]本产品是采用免疫层析技术，配套公司定量检测仪器，快速定量检测人体中PCT的浓度。微量采血，抗体特异性好，
配套公司定量检测仪器定量使用，15分 钟出结果。
[包装规格]
5人份/盒、10人份/盒、 20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、 100人份/盒 .
[检验原理]
本试剂盒采用双抗夹心法和胶体金免疫层析原理，定量检测人血液中的PCT含量。在硝酸纤维膜.上包被鼠抗PCT单克隆抗体2和羊抗
鼠IgC多克隆抗体，在聚酯膜_上固定有胶体金标记的鼠抗PCT单克隆抗体1。检测时，样本中的降钙素原与胶体金标记的鼠抗PCT单克
隆抗体1结合后，扩散至测试区，被测试区上鼠抗PCT单克隆抗体2捕获形成双抗体夹心复合物，出现可被胶体金定量检测仪识别的
信号，随着降钙素原浓度增加，信号强度加大。胶体金定量检测仪将根据信号强度自动计算降钙素原检测结果的浓度。
[主要组成成分]
1.降钙素原(PCT) 检测试剂盒(胶体金法) :内含5袋、10袋、 20袋、 30袋、 50袋、 100袋单人份检测卡，每人份包装袋中含有检
测卡和干燥剂;检测卡由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、金标垫(固定有胶体金标记的PCT单克隆抗体1)、硝酸纤维
素膜(包被PCT单克隆抗体2和羊抗鼠IgC多克隆抗体)、 吸水纸和PvC胶板构成;
2.标准曲线卡: 1个/盒。
注:不同批的降钙素原检测试剂盒(胶体金法)各组分不可以互换。
[适用仪器]
武汉璟泓科技股份有限公司生产的JH B01胶体金定量检测仪。
[产品性能]线性范围:在0. 1-50ng/ml,线性范围内，相关系数r应≥0. 9900。
[储存条件及有效期]
试剂盒于4C~30C铝箔袋密封保存，有效期24个月:铝箔袋拆封后，有效期为1小时。
